Se ha cuestionado la seguridad cardiovascular de vareniclina como fármaco para ayudar a dejar de fumar; también se han puesto en duda la metodología clínica de los estudios que emitieran estos conceptos por lo que la FDA recomendó realizar nuevas investigaciones.

El presente metanálisis reunió estudios aleatorizados, controlados, en fumadores adultos, comparativos entre vareniclina y placebo, en los que se informaran los efectos adversos. La búsqueda incluyó las bases de datos Medline y Cochrane Library, registros de ensayos clínicos publicados online y listas de referencias de artículos identificados.

Se consideraron efectos adversos cardiovasculares (CV) relacionados con el medicamento los ocurridos durante el tratamiento o en los 30 días siguientes, incluyendo infarto de miocardio, angor inestable, revascularización, coronariopatía, ataque isquémico transitorio, isquemia cerebrovascular, muerte súbita, muerte de causa cardiovascular, insuficiencia cardiaca congestiva y arritmias.   
Se identificaron 22 trabajos doble ciego, controlados con placebo, dos incluían pacientes con enfermedad CV activa y 11 pacientes con antecedentes de enfermedad CV. Los datos se examinaron con una estimación no tendenciosa y se compararon los resultados con los de otras tres estimaciones. La tasa de eventos adversos CV graves fue de 0.63% (34/5431) entre los pacientes tratados con vareniclina y 0.47% (18/3801) en el grupo placebo.  La estimación sumaria de la diferencia de riesgo de los 22 ensayos clínicos analizados no resultó ni clínica ni estadísticamente significativa. Tampoco se registraron diferencias significativas entre vareniciclina y placebo en los 14 estudios en los que se registraran al menos un evento CV.

  Conclusión  

Este metanálisis incluye un 50% más ensayos clínicos que el de Singh y colaboradores (CMAJ; 2011), focalizándose en los eventos adversos CV biológicamente relevantes y potencialmente asociados a vareniclina, obviando así el diagnóstico diferencial con los abandonos de tratamiento. Los autores concluyen de este metanálisis que vareniciclina no se asocia a un incremento significativo del riesgo de eventos adversos cardiovasculares graves.  

Acceso libre al artículo original
Prochaska J., Hilton J. Risk of cardiovascular serious adverse events associated with varenicline use for tobacco cessation: systematic review and meta-analysis. BMJ 2012; 344:e2856