En pacientes con EPOC y exacerbaciones frecuentes a pesar de la eficacia de los boncodilatadores de acción prolongada se recomiendan los corticoides inhalados (CI). En individuos que reciben terapia triple y no son exacerbadores frecuentes y no hay estudios sobre la retirada de corticoides inhalados. Esta realidad ha motivado el diseño de un estudio aleatorizado, doble ciego, de triple simulación, en el que se evaluaron la eficacia y seguridad de la desescalada directa de la terapia triple a largo plazo a terapia doble con indacaterol / glicopirronio, en pacientes con EPOC moderada a grave y exacerbación no frecuente. 

Se compararon dos modalidades: Grupo 1 el cambio directo de la triple terapia a largo plazo a terapia doble con indacaterol / glicopirronio 110/50 microg una vez al día (n= 527); Grupo 2 continuación de la terapia triple (tiotropio 18 microg una dosis diaria más la combinación salmeterol / propionato de fluticasona 50/500 microg dos veces al día) (n= 526). El protocolo se extendió por 26 semanas. 

El criterio primario de valoración fue la no inferioridad en el cambio del VEF1 valle desde el ingreso. Fueron criterios secundarios las exacerbaciones moderadas o severas. 

Resultados

La suspensión de los corticoides inhalados resultó en una disminucion del VEF1 valle de -26 ml (IC 95% -53 a 1 ml) con límites de confianza superiores al margen de no inferioridad de -50 ml. No se registraron diferencias entre ambos tratamientos en la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves (RR 1.08; IC 95% 0.83 a 1.40). En los pacientes con recuentos de eosinófilos en sangre > 300/microl al ingresar al estudio se observó el mayor deterioro de la función pulmonar y mayor riesgo de exacerbación. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos.

Conclusiones

Los autores concluyen que, en pacientes con EPOC sin exacerbaciones frecuentes tratados con terapia triple a largo plazo, el cambio directo a la terapia broncodilatadora dual con indacaterol /glicopirronio resultó en una pequeña disminución de la función pulmonar, sin diferencia en las exacerbaciones. El mayor riesgo de exacerbación en los pacientes con > 300 eosinófilos/microl sangre sugiere que estos individuos son probables beneficiarios de la triple terapia continua. No obstante, advierten los autores que en la mayoría de los pacientes el cambio no tuvo ningún Impacto en la función pulmonar o exacerbaciones.

Acceso al resumen

Kenneth R. Chapman1*, John R. Hurst2*, Stefan-Marian Frent, et al. Long-Term Triple Therapy De-escalation to Indacaterol/Glycopyrronium in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (SUNSET): A Randomized, Double-Blind, Triple-Dummy Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018: 198 (Iss 3): 329–339