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Terapia celular en enfermedades pulmonares. Informe de una reunión de trabajo del NIH-NHLBI en noviembre 13-14 de 2012

La ausencia de tratamientos curativos despierta el interés de los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas progresivas en la terapia con células madre. Hasta el momento los estudios llevados a cabo por el National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en Estados Unidos, escasamente han sobrepasado el nivel de la investigación básica y no se han realizado estudios de aplicación clínica de tratamientos con células madre.

En la mayoría de los países estos tratamientos no están aprobados ni regulados, lo que expone a los pacientes que demandan estos tratamientos a peligros potenciales. A fines del año 2012 el NLHBI conformó un Grupo de Trabajo sobre Terapia Celular en Enfermedades Pulmonares con el objetivo de conocer el estado de situación actual, identificar brechas relacionadas con el mecanismo de acción,  reformular recomendaciones y delinear el futuro de las investigaciones. Participaron también especialistas en ensayos clínicos de terapia celular para enfermedades cardiovasculares y miembros del Programa de Asistencia para la Producción de Terapia Celular (PACT)

Como resultado de esta reunión se definieron las áreas cuya  investigación es prioritaria y que se describen a continuación.

  • Mecanismos por los que las células madre mesenquimatosas (MSC) ejercen su actividad biológica en el pulmón, maduro o inmaduro
  • Blancos celulares terapéuticos  de las MSC
  • Caracterización y aislamiento de células madre del epitelio pulmonar en animales y humanos
  • Modos de liberación de las MSC para alcanzar eficacia y seguridad óptimas en cada enfermedad pulmonar
  • Objetivos de prevención y tratamiento de enfermedades específicas en adultos y niños
  • Posibilidades de realizar ensayos clínicos a gran escala
  • Mecanismos de acción de otras células madre en los procesos de reparación y regeneración, en animales y humanos
  • Componentes críticos de los productos de terapia celular con impacto en la seguridad y eficacia
  • Desarrollo de métodos de sensibles y específicos para evaluar las características celulares relacionadas con la potencia y criterios de valoración de resultados de los ensayos clínicos.

 

  Conclusión 

Los autores concluyen que es necesario dilucidar los aspectos previamente enumerados y establecer paralelos entre las investigaciones básica y clínica con el objetivo de acordar la realización de estudios preclínicos que evalúen la seguridad y eficacia en modelos animales y, en el futuro, ensayos clínicos en adultos y niños con enfermedades pulmonares agudas o crónicas

 

Acceso al resumen

Michael A. Matthay, Piero Anversa, Jahar Bhattacharya, et al. Cell Therapy for Lung Diseases Report from an NIH–NHLBI Workshop, November 13–14, 2012. Am J Respir Crit Care Med., 2013;188(Iss. 3):370–375