El National Lung Screening Trial (NLST) aportó evidencias de que para la detección precoz del cáncer de pulmón (CaP) la tomografía computada helicoidal de bajas dosis (LDCT por su sigla en inglés) se asocia a una disminucion de la tasa de  mortalidad del 20% en comparación con la radiografía convencional.

Ante la ausencia de datos sobre la eficacia de la LDCT en la comunidad se diseñó el ensayo clínico DANTE (Detection And screening of early lung cancer with Novel imaging TEchnology) que comparó las tasas de mortalidad entre grupos con y sin estudios de deteccion precoz. También se recabaron datos sobre incidencia, estadio y posibilidades de resecabilidad.

Participaron varones fumadores, o con antecedentes de tabaquismo, de 201 paquetes-años (promedio de exposición anual 45.0 paquetes-años), entre 60 y 74 años de edad (promedio 64). Al iniciarse el estudio se les realizó una radiografía de tórax y citología de esputo a toda la población. Aleatoriamente se asignó un grupo a cinco exámenes con LDCT (n= 1264), realizándose el primer estudio el 1º día del protocolo; el grupo control se sometió a  un examen clínico anual (n= 1186).  En cada entrevista a todos se realizó un examen físico, con interrogatorio focalizado en el tabaquismo, comorbilidad,  y aparición de nuevos síntomas y signos desde la visita anterior. El seguimiento se extendió por 8.35 años. Al ingresar al protocolo en el grupo LDCT había una prevalencia de comorbilidad respiratoria apenas superior (p= 0.0321) a la del grupo control; al concluir el seguimiento el 93% se había realizado las cinco LDCT planificadas.

Resultados

Los autores consignan que se diagnosticó CaP en 104 individuos (8.23%) del grupo LDCT, n=1 por el examen de esputo al ingresar, n= 66 por LDCT y n= 37 por otras razones. Del total de casos n= 42 (63.72%) estaba en estadio I, versus sólo cuatro casos (10.5%) en los detectados con otras técnicas. La tasa de mortalidad por CaP fue de 543/100.000 persona/años. Por CaP fallecieron n=59, por otras causas n=120 y en un caso no pudo establecerse el motivo. En este grupo se realizaron significativamente más procedimientos invasivos y, también, intervenciones quirúrgicas inducidas por el hallazgo de lesiones sospechosas. En base al análisis por intención de tratar los autores indican que el uso de LDCT tiene una sensibilidad para la deteccion de un CaP primario del 0.795 y un valor de predicción negativo de 0.9813.

En el grupo control se diagnosticaron 72 pacientes con CaP (5.98%), n= 10 por el examen de esputo o radiológico inicial; n= 3 (4%) a través del examen clínico anual, y n= 59 por síntomas u otras razones. Del total de casos n= 16 (1.35%) estaban en estadio I. En este grupo la tasa de mortalidad por CaP fue de 544/ 100.000 persona-años.  El CaP fue responsable de 55 fallecimientos, en 121 individuos la muerte se produjo por otras causas.

En comparación con el grupo control en el grupo LDCT hubo un 31% más de CaP, con un número y proporción significativamente superiores de pacientes con CaP primario en estadios IA y IB (47 vs. 16; p= 0.0002). También hubo significativamente menos pacientes diagnosticados de CaP por otras razones, en tanto más individuos fueron pasibles de una resección quirúrgica. No se registró una diferencia significativa en la tasa de mortalidad por todas las causas y por CaP.

Conclusión

Los autores concluyen que no es posible, a partir de los resultados del DANTE, emitir una conclusión definitiva acerca de la eficacia de la LDCT para la detección precoz del CaP. Señalan que los resultados del ensayo clínico tienen un  poder estadístico limitado dado por la baja sensibilidad del protocolo de detección precoz y, por las dificultades para acceder a tecnologías complejas tales como los escáner multidetector, menores intervalos de reconstrucción y evaluaciones bidimensionales. El principal inconveniente surge de la falta de financiamiento para realizar un estudio a gran escala. No obstante destacan la importancia de obtener más información de ensayos clínicos aleatorizados con grupos de referencia libres de intervención y confían en que ello será posible antes de implementar la detección precoz del CaP con LDCT como una práctica de rutina.

Acceso al resumen

Maurizio Infante, Silvio Cavuto, Fabio Romano Lutman, et al. Long-Term Follow-up Results of the DANTE Trial, a Randomized Study of Lung Cancer Screening with Spiral Computed Tomography. Am J Respir Crit Care Med., 2015; 191(Iss 10): 1166–1175