El ensayo clinico NAVIGATE, prospectivo, multicéntrico, global, de cohorte, evaluaron la seguridad y utilidad de los equipos electromagnéticos de broncoscopía de navegación [Sistema de navegación (ENB) superDimension™] en el manejo de lesiones periféricas de pulmón.

Se reclutaron 1.215 pacientes consecutivos, de 29 sitios, y  se realizó un informe al 1 año. 

De 1.157 sujetos sometidos a biopsia guiada por ENB el 94% (1092/1157) completó la navegación y se obtuvieron muestras de tejido (marcado con colorante en n = 23, marcador de referencia n = 258, y muestreo de ganglios linfáticos n = 463 [96% con ultrasonido endobronquial lineal (EBUS)]. 

En la mayoría (96%) de los sujetos se realizaron al menos 2 procedimientos durante un único evento anestésico (p.ej.: marcación fiducial, estadificación mediastinal y biopsia de la lesión periférica). Al año, se completo el seguimiento en el 80% de los sujetos. El tamaño promedio de la lesión fue de 20.0 mm.

El rendimiento diagnóstico del tejido fue del 73%, con una sensibilidad del 69%, y especificidad del 100%; un  valor predictivo positivo del 100% y un valor predictivo negativo del 56%, para malignidad. Según los Criterios comunes de terminología para eventos adversos (Common Terminology Criteria for Adverse Events) relacionados con el ENB, los grado 2 o más alto fueron de neumotórax con colocación de tubo torácico y / o ingreso hospitalario (2.9%) y hemorragia broncopulmonar (1,5%); entre los grado 4 destaca la insuficiencia respiratoria (0,7%). Se emplearon ecografía endobronquial radial y fluoroscopía en 91% y 57% de los casos respectivamente.

Conclusiones

Los autores concluyen que el ENB es una herramienta segura con un Rendimiento diagnóstico razonable para ayudar al diagnóstico de nódulos pulmonares periféricos.  Esta estimación coincide con el promedio combinado de todos los estudios previos con  ENB. Destacan que la inclusión en el estudio de usuarios experimentados y otros menos experimentados podría representar la “realidad real” de la experiencia del usuario medio de ENB a nivel mundial.

Acceso libre al articulo original

Folch EE, Pritchett M, Nead M, et al., for the NAVIGATE Study Investigators. Electromagnetic Navigation Bronchoscopy for Peripheral Pulmonary Lesions: One-Year Results of the Prospective, Multicenter NAVIGATE Study. Journal of Thoracic Oncology 2018; 14(3): 445-458.