Tratamiento con espiral (coil) para la reducción de volumen pulmonar en pacientes con enfisema grave: ensayo clínico europeo multicéntrico.

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La reducción de volumen pulmonar con espiral es una intervención mínimamente invasiva. Su objetivo es disminuir la hiperinsuflación pulmonar y mejorar la elasticidad del tejido. Deslee y colaboradores analizaron factibilidad, seguridad y eficacia de este tratamiento y la perdurabilidad en el tiempo de su impacto sobre la calidad de vida.  

Participaron en este ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, 60 pacientes con enfisema bilateral grave. Tenían una edad promedio 60.9 ± 7.5 años; FEV1 30.2 ± 6.3% estimado; volumen residual >175% estimado y capacidad pulmonar total > 100% estimado. Se colocaron mediante broncoscopía dispositivos RePneu LVR coil (PneumRx, USA). Se realizaron 115 procedimientos (55 bilaterales, 5 unilaterales), colocándose un total de 1125 espirales, promedio 10 dispositivos por lóbulo. Se consideró como criterio primario de valoración de eficacia la diferencia entre el puntaje del St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) inicial y el registrado a los seis meses. También se evaluaron función pulmonar, escala mMRC y distancia caminada en seis minutos (6MWD) y volumen residual  (VR) 12 meses después del tratamiento. Se registraron también los efectos adversos.

Las evaluaciones en los meses 6º y 12º revelaron una mejoría significativa de la calidad de vida, la función pulmonar, y la capacidad de ejercicio (p<  0.01) (Tabla 1

Tabla 1: Reducción de volumen pulmonar con espiral: eficacia

 

6 meses post cirugía

12 meses post cirugía

ΔSGRQ

−12.1 ± 12.9 puntos

−11.1 ± 13.3 puntos

Δ6MWD

+29.7 ± 74.1 metros

+51.4 ± 76 metros

ΔFEV1

+0.11 ± 0.20 litros

+0.11 ± 0.30 litros

VR (volumen residual)

−0.65 ± 0.90 litros

−0.71 ± 0.81 litros

Abreviaturas: SGRQ: St George’s Respiratory Questionnaire; 6MWD: prueba de la distancia caminada en seis minutos; VR: volumen residual

En los primeros 30 días post tratamiento se registraron 7 episodios de exacerbación de EPOC (6.1%); seis neumonías (5.2%), 4 neumotórax (3.5%) y una hemoptisis (0.9%). Todos recibieron tratamiento convencional y resolvieron sin secuelas. Al año se realizó un examen de las imágenes de la tomografía computada de 33 pacientes intervenidos bilateralmente; según el grado de destrucción del tejido se clasificaron en heterogéneo y homogéneo. Este análisis pos hoc reveló respuestas significativas de SGRQ, 6MWD y el VR en pacientes con enfisema heterogéneo y homogéneo, lo cual significa un beneficio independiente de la distribución del enfisema. También se beneficiaron por igual aquellos con tratamiento del lóbulo superior e inferior.

 

Conclusión

Los autores concluyen que, en pacientes con enfisema grave, la reducción de volumen pulmonar con espiral puede ser eficaz, brindando al paciente una mejoría de los parámetros clínicos y funcionales, sostenida por un año. Señalan que esta intervención ofrece un perfil de seguridad aceptable.

 

Acceso libre al artículo original

Gaëtan Deslee, Karin Klooster, Martin Hetzel, et al. Lung volume reduction coil treatment for patients with severe emphysema: a European multicentre trial. Thorax 2014;69:980–986